|
Характеристики выпускаемых пластин для валидации медицинского оборудования:
Размер пластин | Шероховатость контрольной поверхности | Толщина пластины | Материал пластин |
100х100мм | Ra 0,05 | 2,5-3,0 мм | 316L |
100х100мм | Ra 0,1 | 2,5-3,0 мм | 316L |
100х100мм | Ra 0,2 | 2,5-3,0 мм | 316L |
100х100мм | Ra 0,3 | 2,5-3,0 мм | 316L |
100х100мм | Ra 0,5 | 2,5-3,0 мм | 316L |
100х100мм | Ra 1,2 | 2,5-3,0 мм | 316L |
100х100мм | Ra 1,5 | 2,5-3,0 мм | 316L |
100х100мм | Ra 0,8 | 4,0 мм | Стекло |
Осуществляем доставку во все регионы Российской Федерации любым видом транспорта: транспортная компания (Деловые линии, Автотрейдинг, Желдорэкспедиция, Первая экспедиционная компания), курьерской службой (DHL, Dimex, DPD и др.), почтовой посылкой и другими способами.
Фото:
пластины для валидации из стали 316L
пластины для валидации из стекла
Во многих случаях при изготовлении различных препаратов используется одно и то же производственно оборудование.
Лекарственные препараты и активные фармацевтические субстанции могут быть загрязнены другими препаратами или активными фармацевтическими субстанциями, моющими или дезинфицирующими средствами, микроорганизмами, частицами пыли, смазочными материалами, вспомогательными веществами, промежуточной продукцией и др.
Поэтому для предотвращения загрязнения каждого последующего препарата предыдущим или предыдущей серией того же наименования, очень важным является проведение эффективной процедуры очистки оборудования.
Валидацию процесса очистки оборудования проводят для каждой единицы оборудования. Как правило, необходимо проводить валидацию только процесса очистки поверхностей оборудования, непосредственно контактирующих с продукцией.
При переходе к выпуску другого наименования лекарственного средства проведение очистки оборудования обязательно, а применяемые процедуры должны быть валидированы.
Для этих целей могут быть использованы контрольные пластины изготовленные из того же материала и имеющие такую же шероховатость , что и проверяемая поверхность.
20.01.2014г. ООО "НПП Индентор" присвоено звание "Лидер России-2013"
15.01.2014г. на сайте размещена техническая документация по шероховатости поверхности
18.02.2011г. на сайте доступен для скачивания прайс-лист на образцы шероховатости:
Наш адрес: г. Пенза, ул. Складская, 19
Телефон: (8412) 74-77-50
Тел. сот. (902) 204-77-50